Política de organización

Última actualización: 25 de septiembre de 2025
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OMNILOY cuenta con un Sistema de Gestión Integrado que agrupa los siguientes sistemas de gestión:

• Sistema de Gestión de Calidad, que comprende las siguientes actividad
  
  • Desarrollo de software de Inteligencia Artificial.

• Sistema de Gestión de Medioambiente, que comprende las siguientes actividades:
  
  • Desarrollo de software de Inteligencia Artificial.

• Sistema de Gestión de la Calidad de Producto Sanitario, que comprende las siguientes actividades:
  
  • Desarrollo de software de Inteligencia Artificial para entornos clínicos.

• Sistema de Gestión de Inteligencia Artificial, que comprende las siguientes actividades:
  
  • Desarrollo, implantación y uso responsable de sistemas de Inteligencia Artificial.

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Nuestro desarrollo de negocio se centra en el mercado nacional e internacional, principalmenteLatinoamérica y mercados emergentes.

Nuestra Política sirve como marco de referencia a toda la Organización con el fin de satisfacer las necesidades del cliente, la mejora del Medioambiente, aumentar la seguridad de la información, favorecer los cumplimientos legales, y todo ello estableciendo objetivos de mejora dentro delSistema de Gestión Integrado alineados con la dirección estratégica de nuestra organización.

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La organización y su dirección, se compromete a:

• Asegurar que en el desarrollo de su actividad se tiene en cuenta:
  
  • Tanto el contexto de la Organización como sus grupos de interés.
  • La naturaleza, magnitud e impactos ambientales en el desarrollo de la actividad, tanto en productos como en servicios.
  • La protección y seguridad de la información con el fin de preservar su Confidencialidad, Integridad, Trazabilidad, Autenticidad y Disponibilidad.

• Cumplir con los requisitos legales y otros requisitos en todos los ámbitos de nuestra actividad, tanto en el ámbito de la Calidad de los productos y servicios, el respeto Medioambiental, la Seguridad de la Información y con una especial atención, en la protección de los datos de carácter personal, dentro de lo establecido en la legislación aplicable y, en concreto, en los requisitos del Reglamento 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016.

• Los requisitos legales y normativos para productos sanitarios, incluyendo el Reglamento (UE) 2017/745 y estándares vigentes, minimizando riesgos y garantizando la seguridad de los usuarios y pacientes.

• La gestión responsable de la inteligencia artificial garantizando transparencia, ética, seguridad y mitigación de riesgos en el desarrollo y uso de sistemas de IA.

• Proteger el Medioambiente, incluida la prevención de la contaminación, teniendo en cuenta otros compromisos adquiridos.

• Asegurar la eficacia del Sistema de Gestión Integrado mediante la revisión y la mejora continua, con el fin de optimizar el desempeño, la seguridad y el cumplimiento normativo de los procesos.

• Desarrollar, implantar y mantener el Sistema de Gestión Integrado conforme con las normas estándares de referencia ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO/IEC 27001:2022, ISO13485:2018 e ISO 42001:2023 con el fin de asegurar:
  
  • Que los acuerdos a los que se llegue con el cliente sean claros, transparentes y estén bien documentados.
  • Que los proyectos realizados sean conformes con los acuerdos alcanzados.
  • Que los productos o servicios que suministran los proveedores y que afecten al Sistema de Gestión Integrado sean conformes.
  • Integración de la gestión de riesgos en todo el ciclo de vida de productos y servicios, garantizando la seguridad del usuario final.
  • Fomentar una cultura de calidad, responsabilidad y mejora continua en todos los niveles de la organización.
  • La competencia de las personas que participen en los distintos procesos.
  • Que los procesos estén controlados, normalizados, debidamente documentados y sean conformes.
  • Que, en el caso de producirse alguna no conformidad, se controlará y resolverá con la mayor rapidez y eficacia posible.
  • Que los servicios que suministran los proveedores, colaboradores externos que afecten al sistema sean eficientes y conformes con nuestros requerimientos y los del cliente.

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La Organización considera a sus equipos como su activo más relevante, por ello pretende que:

• Participen de forma proactiva en los procesos del Sistema de Gestión Integrado.
• Puedan desarrollar su actividad en el mejor entorno de trabajo e igualdad.
• Puedan reducir al mínimo los errores y el impacto ambiental en el desarrollo de sus procesos.
• Puedan superar las expectativas de los clientes ofreciéndoles un servicio excelente, puntual, amable y profesional, garantizando la calidad de productos y servicios, la seguridad de los pacientes en productos sanitarios, la preservación de la seguridad de la información, la protección del Medioambiente y la gestión responsable de la Inteligencia Artificial.

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