Sistema de Gestión Integrado
OMNILOY cuenta con un Sistema de Gestión Integrado que agrupa los siguientes sistemas de gestión:
- Sistema de Gestión de Calidad, que comprende las siguientes actividades:
- Desarrollo de software de Inteligencia Artificial
- Sistema de Gestión de Medioambiente, que comprende las siguientes actividades:
- Desarrollo de software de Inteligencia Artificial
- Sistema de Gestión de la Calidad de Producto Sanitario, que comprende las siguientes actividades:
- Desarrollo de software de Inteligencia Artificial para entornos clínicos
- Sistema de Gestión de Inteligencia Artificial, que comprende las siguientes actividades:
- Desarrollo, implantación y uso responsable de sistemas de Inteligencia Artificial
Alcance del Negocio
Nuestro desarrollo de negocio se centra en el mercado nacional e internacional, principalmente Latinoamérica y mercados emergentes.
Nuestra Política sirve como marco de referencia a toda la Organización con el fin de satisfacer las necesidades del cliente, la mejora del Medioambiente, aumentar la seguridad de la información, favorecer los cumplimientos legales, y todo ello estableciendo objetivos de mejora dentro del Sistema de Gestión Integrado alineados con la dirección estratégica de nuestra organización.
Compromisos de la Organización y su Dirección
La organización y su dirección se compromete a:
- Asegurar que en el desarrollo de su actividad se tiene en cuenta:
- Tanto el contexto de la Organización como sus grupos de interés.
- La naturaleza, magnitud e impactos ambientales en el desarrollo de la actividad, tanto en productos como en servicios.
- La protección y seguridad de la información con el fin de preservar su Confidencialidad, Integridad, Trazabilidad, Autenticidad y Disponibilidad.
- Cumplir con los requisitos legales y otros requisitos en todos los ámbitos de nuestra actividad, tanto en el ámbito de la Calidad de los productos y servicios, el respeto Medioambiental, la Seguridad de la Información y con una especial atención, en la protección de los datos de carácter personal, dentro de lo establecido en la legislación aplicable y, en concreto, en los requisitos del Reglamento 2016/679 del Parlamento Europeo.
- Los requisitos legales y normativos para productos sanitarios, incluyendo el Reglamento (UE) 2017/745 y estándares vigentes, minimizando riesgos y garantizando la seguridad de los usuarios y pacientes.
- La gestión responsable de la inteligencia artificial garantizando transparencia, ética, seguridad y mitigación de riesgos en el desarrollo y uso de sistemas de IA.
- Proteger el Medioambiente, incluida la prevención de la contaminación, teniendo en cuenta otros compromisos adquiridos.
- Asegurar la eficacia del Sistema de Gestión Integrado mediante la revisión y la mejora continua, con el fin de optimizar el desempeño, la seguridad y el cumplimiento normativo de los procesos.
- Desarrollar, implantar y mantener el Sistema de Gestión Integrado conforme con las normas estándares de referencia ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO/IEC 27001:2022, ISO 13485:2018 e ISO 42001:2023 con el fin de asegurar:
- Que los acuerdos a los que se llegue con el cliente sean claros, transparentes y estén bien documentados.
- Que los proyectos realizados sean conformes con los acuerdos alcanzados.
- Que los productos o servicios que suministran los proveedores y que afecten al Sistema de Gestión Integrado sean conformes.
- Integración de la gestión de riesgos en todo el ciclo de vida de productos y servicios, garantizando la seguridad del usuario final.
- Fomentar una cultura de calidad, responsabilidad y mejora continua en todos los niveles de la organización.
- La competencia de las personas que participen en los distintos procesos.
- Que los procesos estén controlados, normalizados, debidamente documentados y sean conformes.
- Que, en el caso de producirse alguna no conformidad, se controlará y resolverá con la mayor rapidez y eficacia posible.
- Que los servicios que suministran los proveedores y colaboradores externos que afecten al sistema sean eficientes y conformes con nuestros requerimientos y los del cliente.
Compromiso con los Equipos
La Organización considera a sus equipos como su activo más relevante, por ello pretende que:
- Participen de forma proactiva en los procesos del Sistema de Gestión Integrado.
- Puedan desarrollar su actividad en el mejor entorno de trabajo e igualdad.
- Puedan reducir al mínimo los errores y el impacto ambiental en el desarrollo de sus procesos.
- Puedan superar las expectativas de los clientes ofreciéndoles un servicio excelente, puntual, amable y profesional, garantizando la calidad de productos y servicios, la seguridad de los pacientes en productos sanitarios, la preservación de la seguridad de la información, la protección del Medioambiente y la gestión responsable de la Inteligencia Artificial.