Sistema de Gestión Integrado
OMNILOY cuenta con un Sistema de Gestión Integrado que agrupa los siguientes sistemas de gestión:
- Sistema de Gestión de Calidad.
- Sistema de Gestión de Medioambiente.
- Sistema de Gestión de la Calidad de Producto Sanitario.
- Sistema de Gestión de Inteligencia Artificial.
- Esquema Nacional de Seguridad.
- Cumplimiento del Reglamento EMAS.
Alcance del Negocio
Nuestro desarrollo de negocio se centra en el mercado nacional e internacional, principalmente Latinoamérica y mercados emergentes.
Nuestra Política sirve como marco de referencia a toda la Organización con el fin de satisfacer las necesidades del cliente, la mejora del Medioambiente, aumentar la Seguridad de la Información, gestionar la Inteligencia Artificial de forma responsable, favorecer los cumplimientos legales, y todo ello estableciendo objetivos de mejora dentro del Sistema de Gestión Integrado alineados con la dirección estratégica de nuestra organización..
Compromisos de la Organización y su Dirección
La organización y su dirección, se compromete a:
- Asegurar que en el desarrollo de su actividad se tiene en cuenta:
- Tanto el contexto de la Organización como sus grupos de interés.
- La naturaleza, magnitud e impactos ambientales en el desarrollo de la actividad, tanto en productos como en servicios.
- La protección y seguridad de la información con el fin de preservar su Confidencialidad, Integridad, Trazabilidad, Autenticidad y Disponibilidad.
- Cumplir con los requisitos legales y otros requisitos en todos los ámbitos de nuestra actividad incluyendo:
- La calidad de los productos y servicios.
- El respeto Medioambiental.
- La Seguridad de la Información y protección de datos personales, conforme al Reglamento (UE) 2016/679.
- Los requisitos legales y normativos para productos sanitarios, incluyendo el Reglamento (UE) 2017/745 y estándares vigentes, minimizando riesgos y garantizando la seguridad de los usuarios y pacientes.
- La gestión responsable de la inteligencia artificial garantizando transparencia, ética, seguridad y mitigación de riesgos en el desarrollo y uso de sistemas de IA.
- Proteger el Medioambiente, incluida la prevención de la contaminación, teniendo en cuenta otros compromisos adquiridos.
- Mejorar de manera continua nuestro comportamiento ambiental, más allá del cumplimiento de la legislación, reduciendo el impacto de nuestra actividad.
- Asegurar la eficacia del Sistema de Gestión Integrado mediante la revisión y la mejora continua, optimizando el desempeño, la seguridad y el cumplimiento normativo de los procesos.
- Desarrollar, implantar y mantener el Sistema de Gestión Integrado conforme con las normas estándares de referencia ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO/IEC 27001:2022, ISO 13485:2018, ISO 42001:2023 y el Reglamento (CE) n.º 1221/2009 (EMAS) aasegurando:
- Claridad, transparencia y documentación de los acuerdos con el cliente.
- Conformidad de los proyectos con los acuerdos alcanzados.
- Conformidad de los productos o servicios suministrados por proveedores que afecten al Sistema de Gestión Integrado.
- Integración de la gestión de riesgos en todo el ciclo de vida de productos y servicios, garantizando la seguridad del usuario final.
- Competencia de las personas que participan en los distintos procesos.
- Control, normalización y documentación de los procesos para que sean conformes con el Sistema de Gestión Integrado.
- Gestión rápida y eficaz de cualquier no conformidad posible.
- Eficacia y conformidad de los servicios de proveedores y colaboradores externos
- Fomentar una cultura de calidad, responsabilidad y mejora continua en todos los niveles de la organización.
- Comunicar de forma abierta y transparente nuestro desempeño ambiental a las partes interesadas, en particular mediante la Declaración Ambiental verificada conforme a EMAS.
Compromiso con los Equipos
La Organización considera a sus equipos como su activo más relevante, por ello pretende que:
- La participación proactiva en los procesos del Sistema de Gestión Integrado y en la mejora del comportamiento ambiental de la organización.
- Un entorno de trabajo seguro e igualitario.
- Minimizar errores e impactos ambientales en los procesos.
- Superar las expectativas de los clientes ofreciendo un servicio excelente, puntual, amable y profesional, garantizando la calidad de productos y servicios, la seguridad de los pacientes en productos sanitarios, la preservación de la Seguridad de la Información, la protección del Medioambiente y la gestión responsable de la Inteligencia Artificial.